药品审批权下放推动行业快速发展

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近日,有消息称,药监局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批,此次药品审批权下放,彻底改变了原来药品审批速度慢、效率低,推动了医药行业快速发展。

  审批权下放对地方医药业发展有重要推动作用,预计在广东省试点完成后,会有更多制药业发达地区纳入试点范围,“广东省先行先试药品审评审批机制改革”方案在2011年底便形成雏形,近日正式获批。方案的实施有利于广东吸引更多企业进驻,进一步推动广东省医药产业优化结构、资源整合和转型升级。

  此举将显著缩短审评审批的时间,提升工作效率,有利于加速新药项目在广东落地,为广东省医药产业转型升级和扩大国际、国内影响力创造良好的政策环境,如药品价格管理中的“两票制”也是在广东省最先试点,本次药品审评审批机制的改革,给当地医药产业将带来直接的利好。
  新药技术转让和药品生产技术转让审批权下放后,先进医药技术审批环节会缩短,从而提高产业化效率,对区域医药产业发展形成直接推动。而部分跨省药品委托生产业务审批权的下放,将促进更多药企获得委托生产业务,进一步提升地方政府税收收入。

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